Warta Anu Saé!IVDR CECsertifikasi pikeun ACCUGENCE®Pproduk  

Dina tanggal 11 Oktober, Sistem Multi-Monitoring ACCUGENCE ACCUGENCE® Multi-Monitoring Meter (Sistem Analisis Glukosa Getih, Keton sareng Asam Urat ACCUGENCE, kalebet Meter PM900, Strip Glukosa Getih SM211, Strip Keton Getih SM311, Strip Asam Urat SM411, jsb.)lulus sertifikasi Kelas C IVDR.

Ku cara kéngingkeun sertifikasi IVDR CE anu dikaluarkeun ku TÜV SÜD, badan anu dibéwarakeun Uni Éropa, anu mangrupikeun léngkah penting sareng penting dina kamajuan ACCUGENCE®, sareng nandakeun kamajuan anu ageung dina prosés ngajalajah pasar luar negeri e-LinkCare.

Ngeunaan IVDR

Peraturan Alat Médis Diagnostik In Vitro EU (IVDR), anu mimiti berlaku dina 25 Méi 2017 sareng dilaksanakeun dina 26 Méi 2022, ngagaduhan sarat anu langkung komprehensif sareng ketat pikeun tinjauan téknis, évaluasi klinis, sareng pangawasan pasar alat médis diagnostik in vitro pikeun mastikeun kaamanan, khasiat, sareng kualitas produk.

Numutkeun peraturan alat médis diagnostik in vitro EU, kéngingkeun sertifikasi IVDR CE mangrupikeun sarat anu diperyogikeun pikeun aksés produk ka pasar EU, nyaéta, produk éta parantos kéngingkeun "visa" pikeun lebet ka pasar Éropa.

Kanyataan yén produk urang tiasa kéngingkeun sertifikasi IVDR CE nunjukkeun yén KATERANGAN urang®Sistem Multi-Monitoring parantos nyumponan sarat standar anu luhur di pasar Uni Éropa dina hal kualitas produk, kaamanan sareng efektivitas, ogé tingkat téknis, sarengogétingkat kontrol kualitas parantos ngahontal standar internasional.